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필로시스, MDSAP 인증 획득…美·日 등 의료기기 인증 심사 면제
[서울경제TV=이소연기자] 필로시스헬스케어는 관계사 필로시스가 미국·캐나다·일본·호주·브라질 등 5개국에 대해 의료기기 품질 심사제도인 MDSAP(의료기기 단일 심사 프로그램) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. ‘MDSAP(The Medical Device Single Audit Program)’은 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 만든 인증제도다. 현재 MDSAP에 가입된 국가는 미국·캐나다·일본·호주·브라질 총 5개국으로, 제조사의 생산공정과 제품의..
증권2021-01-15
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